Study of SRF617 in Patients With Advanced Solid Tumours

Titre officiel

A Phase 1 Study of SRF617 in Patients With Advanced Solid Tumours

Sommaire:

Étude de phase 1, menée pour la première fois chez l’humain, en phases d’augmentation de la dose, d’expansion de biopsie tumorale et d’innocuité du SRF617, un anticorps qui inhibe l’activité du CD39, chez des patients présentant des tumeurs solides avancées. L’inhibition de l’activité du CD39 peut améliorer la capacité à développer une réponse immunitaire contre les cellules tumorales.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Dose Limiting Toxicity of SRF617
Secondary Outcome:
  • Safety Analysis: Summary of adverse events (AEs) and based on treatment-emergent AEs (TEAEs)
  • Pharmacokinetics (PK) of SRF617
  • Pharmacodynamics of SRF617
  • Objective response rate (ORR)
  • Duration of response (DoR)
  • Disease control rate (DCR)
  • Progression-free survival (PFS)
  • Landmark PFS rate
  • Effect of SRF617 on intratumoural CD39 enzymatic activity
A Phase 1, open-label, first-in-human, monotherapy dose escalation, safety, and tumour biopsy expansion study of SRF617 in patients with advanced solid tumours. The monotherapy dose escalation portion of the study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics, and preliminary efficacy of SRF617 as monotherapy in patients with advanced solid tumours. The monotherapy tumour biopsy expansion portion of the study will further evaluate the safety and intratumoural pharmacodynamics of SRF617 monotherapy.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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