Intratympanic N-Acetylcysteine for Prevention of Cisplatin-induced Ototoxicity.

Titre officiel

Intratympanic N-Acetylcysteine (NAC) Injections for Prevention of Cisplatin-induced Ototoxicity in Head and Neck Cancer Patients: A Multi-centre Phase II Randomized Controlled Trial.

Sommaire:

Bien que de nombreux agents intratympaniques aient fait l’objet d’essais, la N-acétylcystéine (NAC) semble être la solution la plus prometteuse en plus d’être un puissant antioxydant couramment utilisé. L’objectif de cet essai de phase II contrôlé à répartition aléatoire est de déterminer la dose optimale et l’efficacité de l’injection intratympanique de NAC pour réduire la perte auditive chez les patients atteints d’un cancer de la tête et du cou qui reçoivent une chimiothérapie à base de cisplatine dans une visée curative.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Determination of a safe and tolerable dosage for intratympanic NAC injection
  • Improvement in hearing threshold with intratympanic NAC injection
Secondary Outcome:
  • Improvement in hearing quality with intratympanic NAC injection
A prospective randomized controlled trial phase 1 using a standard 3+3 design, followed by a randomized controlled phase 2 to determine dosage, safety, and efficacy of intratympanic NAC to treat hearing loss in head & neck patients receiving high-dose cisplatin chemotherapy. Participants will complete various pre-treatment hearing tests. One ear will be randomly chosen for the experimental treatment and the other ear will serve as the control ear. Participants will receive intratympanic NAC injections 60 minutes prior to their scheduled chemotherapy sessions in the experimental ear. The control ear will not receive any injection. Follow up hearing tests will be performed 2 months following completion of their primary cancer treatment.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer