Three Times Weekly Symptom Screening for Children With Cancer

Titre officiel

A Feasibility Study of Three Times Weekly Symptom Screening for Children With Cancer

Sommaire:

Cette étude évaluera la faisabilité de la déclaration des symptômes trois fois par semaine par les tuteurs et les enfants par la voie de la plateforme SPARK pendant 12 semaines. SPARK est une application Web qui favorise le dépistage des symptômes chez les enfants recevant des traitements anticancéreux et qui permet d’accéder aux lignes directrices de pratique clinique pour la prise en charge des symptômes. Les patients atteints d’un cancer nouvellement diagnostiqué ou en rechute seront inscrits dans les 28 jours suivant le début du traitement. Les tuteurs, les enfants ou les deux seront invités à effectuer un dépistage des symptômes trois fois par semaine à l’aide de SPARK et un retour d’information correspondant sera envoyé à leurs professionnels de la santé à chaque évaluation effectuée. Les rapports sur les symptômes contiendront des liens vers les lignes directrices de pratique clinique pour la prise en charge des symptômes. L’intervention active durera 12 semaines à compter de la date d’inscription.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Feasibility
Secondary Outcome:
  • Total SSPedi symptom or Mini -SSPedi symptom scores
  • Fatigue
  • Quality of Life
  • Pain as measured by FPS-R
  • Symptom documentation
  • Number of Patients' Emergency Department Visits, Unplanned Clinic Visits and Hospitalizations over the 12-week intervention
Primary objective is to determine the feasibility of three times weekly symptom reporting by guardians and children using the SPARK platform for 12 weeks. Feasibility will be evaluated by compliance with symptom screening and the investigators anticipate that at least 75% can achieve compliance with at least 60% of symptom evaluations. Newly diagnosed and relapsed patients with cancer 4-18 years of age will be enrolled within 28 days after treatment initiation. Guardians, children or both will be prompted to complete symptom screening three times weekly via SPARK with corresponding feedback sent to their healthcare providers with each completed assessment. Symptom reports will contain links to clinical practice guidelines for symptom management. Active intervention will last for 12 weeks starting from the date of enrollment. Guardian or patient-reported outcomes will be obtained at baseline, and weeks 4, 8 and 12. These outcomes will include the Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fatigue scale, Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) and the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Acute Cancer Module. Data from health records will be abstracted for all enrolled participants to evaluate symptom documentation and intervention provision at times symptom screening is completed as well as emergency room visits, clinic visits and hospitalizations. Analyses are descriptive. The investigators' primary outcome is feasibility, sample size justification will focus on having sufficient number of guardians and children to optimize study processes and to describe the number of completed symptom assessments. The investigators will enroll up to 20-30 guardians and children for each proxy/SSPedi (8-18 years) and proxy/mini-SSPedi (4-7 years) and anticipate the investigators can enroll this number over one year. The 95% confidence intervals assuming 60% compliance will be 36-81% and 41-77% for 20 and 30 participants respectively; this precision is adequate for our purposes.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer