Cabozantinib to Treat Recurrent Liver Cancer Post Transplant

Titre officiel

A Phase II Trial of Cabozantinib in the Treatment of Recurrent Hepatocellular Carcinoma Post Liver Transplant

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de phase 2 visant à évaluer le médicament expérimental, le cabozantinib, chez des patients atteints d’un cancer du foie (plus précisément d’un carcinome hépatocellulaire) et ayant bénéficié d’une greffe de foie dans le cadre d’un traitement curatif, mais dont le cancer est réapparu (récidive). L’objectif de cette étude est de déterminer l’efficacité du cabozantinib dans la lutte contre cette maladie. Le cabozantinib bloque la fonction de diverses protéines présentes à la surface des cellules de l’organisme (appelées récepteurs à activité tyrosine kinase) qui sont importantes dans le développement des tumeurs cancéreuses. Tous les participants recevront du cabozantinib jusqu’à ce qu’ils ne tirent plus de bienfaits du médicament à l’étude ou qu’ils présentent un effet secondaire intolérable.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Disease control rate
Secondary Outcome:
  • Progression-free survival
  • Overall survival
  • Number of Side Effects Reported

The study has three main parts:

Screening: Participants will have test, procedures, and assessments done for safety and eligibility. Some may be done for research purposes only. Several visits may be needed to complete the screening part of the study.

Study Drug Period: During this part, participants will take the study drug as prescribed by the study doctor. While on the study drug, participants will visit the clinic about once a week for tests, procedures, and assessments for safety, eligibility, and research only purposes.

End of Study Drug Visit and Follow-up: Participants will be asked to make an End of Study Drug visit about 30 days after the last dose of study drugs for safety, eligibility, and research only purposes. After this visit, participants will continue to have follow-up visits about every 8 weeks. If participants are experiencing side effects, they will be followed weekly for about 4 weeks, then monthly until resolution or stabilization.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer