Hypofractionated Whole-Pelvis Radiation Therapy (WPRT) vs Conventionally-Fractionated WPRT in Prostate Cancer

Titre officiel

Is Hypofractionated Whole-Pelvis Radiation Therapy (WPRT) as Well Tolerated as Conventionally-Fractionated WPRT in Prostate Cancer Patients? (HOPE-Trial)

Sommaire:

L’objectif de cette étude est de déterminer si 5 (cinq) fractions de radiothérapie externe avec des doses de radiation plus élevées par fraction au niveau du bassin permettent d’obtenir des résultats similaires au traitement de radiothérapie externe de référence qui comprend 25 fractions de radiothérapie externe avec des doses de radiation plus faibles par fraction au niveau du bassin. Cette étude vise à examiner l’effet sur la qualité de vie associé à la radiothérapie hypofractionnée de l’ensemble du bassin par rapport à la radiothérapie fractionnée classique chez les patients atteints de cancers de la prostate à risque intermédiaire et élevé défavorables. Ces renseignements sont précieux, car la radiothérapie hypofractionnée de l’ensemble du bassin est une approche de traitement plus attrayante et plus pratique, et pourrait devenir la nouvelle norme de soins si elle s’avère bien tolérée et efficace. Par conséquent, cette étude vise à fournir une justification plus rationnelle concernant l’utilisation de la radiothérapie hypofractionnée de l’ensemble du bassin dans les futurs essais à répartition aléatoire de plus grande envergure en comparant cette stratégie avec la norme de soins actuelle. Cette étude permettra également d’acquérir une compréhension initiale du profil de toxicité et de la lutte contre le cancer associés à la radiothérapie hypofractionnée de l’ensemble du bassin et à la curiethérapie à haut débit de dose.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Quality of Life (QOL) - late bowel function as measured by the EPIC questionnaire
Secondary Outcome:
  • Quality of Life - acute urinary and sexual QOL as measured by the EPIC questionnaire
  • Quality of Life - acute bowel toxicity as measured by the EPIC questionnaire
  • Quality of Life - late bowel bother as measured by the EPIC questionnaire
  • Quality of Life - late urinary and sexual QOL as measured by the EPIC questionnaire
  • International Prostate Symptom Score (IPSS)
  • Toxicity - urinary, bowel, and sexual as measured by CTCAE version 4.0
  • Prostatic Specific Antigen (PSA) curve
  • Prostatic Specific Antigen (PSA) Nadir
  • Cost Effectiveness of Hypofractionated WPRT
  • Overall Survival
  • Biochemical Failure-Free Survival
  • Freedom from Local Failure
  • Freedom from Regional Failure
  • Androgen Deprivation Therapy Free Survival
  • Metastasis Free Survival
  • Prostate Cancer Free Survival

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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