Evaluation of a Novel Axillary Lymph Node Ink Localization Technique: A Feasibility Study

Titre officiel

Evaluation of a Novel Axillary Lymph Node Ink Localization Technique: A Feasibility Study

Sommaire:

Les patients atteints de cancer du sein et de lymphadénopathie axillaire métastatique reçoivent régulièrement une chimiothérapie néo-adjuvante. Des marqueurs d’identification de biopsie sont insérés dans le ganglion lymphatique dont la biopsie a montré l’atteinte métastatique avant le traitement, car ces patients peuvent avoir obtenu une réponse clinique complète après le traitement. Une chirurgie axillaire limitée, par opposition à une dissection axillaire complète, peut alors être indiquée. Il est toujours nécessaire d’éliminer chirurgicalement le ganglion métastatique dont la biopsie a prouvé l’atteinte métastatique afin d’évaluer avec précision la réponse pathologique au traitement et d’adapter ensuite les traitements post-chirurgicaux en conséquence. En tant que tels, ces ganglions lymphatiques nécessitent une localisation préopératoire qui, à l’hôpital d’Ottawa, exige actuellement l’insertion de grains radioactifs sous guidage échographique, généralement effectuée dans les 5 jours précédant l’opération. La procédure est souvent difficile, car il est difficile, voire impossible, de visualiser à l’échographie les ganglions lymphatiques d’apparence normale et les marqueurs d’identification de biopsie de 3 mm. Au moment de l’opération, le ganglion lymphatique excisé est radiographié pour s’assurer que les grains radioactifs et le marqueur d’identification de la biopsie sont tous deux excisés avec succès. La localisation à l’encre pourrait remplacer à la fois les marqueurs d’identification de biopsie et les grains radioactifs, puisque les chirurgiens sont capables de visualiser directement l’encre pendant l’opération et d’exciser le ganglion lymphatique coloré à l’encre. Une étude préliminaire réalisée à Stanford sur 28 patients ayant subi une localisation de ganglions lymphatiques axillaires avec injection d’encre de 1 à 211 jours avant l’opération, dans les contextes pré et post néo-adjuvant, a montré que les ganglions lymphatiques injectés avec de l’encre sont visibles pendant l’opération et des mois après l’opération, ce qui laisse envisager que cette technique de localisation est réalisable (1).

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Identification rate of Inked nodes, containing seed and clip
  • Identification rate of Inked nodes, not containing seed
  • Identification rate of Inked nodes, not containing clip
  • Identification rate of Inked nodes, not containing seed or clip

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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