A Study of Intratumoural/Intralesional Administration of V938 in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Advanced/Metastatic or Recurrent Malignancies (V938-001)

Titre officiel

A Phase 1/1b, Open-label Clinical Study of Intratumoural/Intralesional Administration of V938 in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Advanced/Metastatic or Recurrent Malignancies

Sommaire:

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’innocuité, l’efficacité, les propriétés pharmacocinétiques et l’élimination de V938 chez des participants atteints de tumeurs malignes avancées/métastatiques ou récurrentes, qui reçoivent le V938 en association avec le pembrolizumab (MK-3475). L’objectif principal est de déterminer l’innocuité et la tolérabilité de V938 ainsi qu’une dose préliminaire à recommander pour la phase 2, qui sera administrée en association avec le pembrolizumab.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Number of Participants Who Experience Dose-Limiting Toxicity (DLT)
  • Number of Participants Who Experience ≥1 Adverse Event (AE)
  • Number of Participants Who Discontinue Study Drug Due to an Adverse Event (AE)
Secondary Outcome:
  • Objective Response Rate (ORR)
  • Area Under the Concentration-Time Curve from 0 to Infinity (AUC0-inf) for V938 Ribonucleic Acid (RNA) in Plasma
  • Maximum Concentration (Cmax) of V938 Ribonucleic Acid (RNA) Reached in Plasma
  • V938 Excretion: Polymerase Chain Reaction (PCR)
  • V938 Excretion: Infectivity

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer