Use of Ultrasound Imaging and Spectroscopy as Early Indicators of Locally- Advanced Breast Cancer Response to Neoadjuvant Treatment

Titre officiel

Pilot Investigation of Ultrasound Imaging and Spectroscopy as Early Indicators of Locally- Advanced Breast Cancer Response to Neoadjuvant Treatment

Sommaire:

Cette étude vise à explorer la possibilité d’utiliser l’imagerie par ultrasons et la spectroscopie comme méthode de surveillance de la mort cellulaire, soit la réponse tumorale au traitement. Notre hypothèse est qu’elles peuvent être utilisées comme méthode de surveillance de la réponse précoce au traitement du cancer et de prédiction des patients qui poursuivront leur traitement pour obtenir une réponse pathologique complète comme critère d’évaluation principal et une diminution de la taille de la tumeur comme critère d’évaluation secondaire. Si ce travail est couronné de succès, il pourrait être utilisé à l’avenir en début de traitement d’un patient cancéreux pour prédire si un cycle de chimiothérapie ou de radiothérapie sera efficace ou non. Par exemple, chez les patients pour lesquels l’analyse indique une faible réponse, le schéma chimiothérapeutique pourrait être remplacé par un schéma plus efficace ou, pour ceux qui reçoivent une radiothérapie à laquelle on prévoit une faible réponse, un agent radiosensibilisant pourrait être utilisé pour améliorer les résultats.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Measuring the rate of treatment response between the treatment groups
Secondary Outcome:
  • Inter-user variability comparison
The primary objective in this study is to identify optimal ultrasound spectroscopy parameters that can be used as an early predictor of pathological complete or partial response in women with locally advanced breast cancer receiving treatment with chemotherapy or combined modality chemotherapy and radiation therapy. A secondary objective is to perform an inter-user variability comparison by comparing second site data analysis outcomes with central co-coordinating site data analysis. The overarching goal of this research is to transform the delivery of neoadjuvant chemotherapy using quantitative ultrasound, which is non-invasive, inexpensive and portable to assess breast cancer therapies through functional imaging, in which tumour cell death is detected. By detecting cell death early in a treatment on the order of hours to days, rather than traditional anatomical assessments that take place weeks to months after the completion of therapy, ineffective therapies could be switched to more efficacious treatments or aggressive salvage therapy which has shown to already benefit patients. This has the potential of improving survival in addition to sparing patients unnecessary side effects of treatments that may span weeks to months. The investigators will use these quantitative methods to evaluate treatments with neoadjuvant chemotherapy in women with locally advanced breast cancer. This investigation will track the spatio-temporal changes in quantitative ultrasound surrogates of treatment response during neoadjuvant chemotherapy of locally advanced breast cancer and use these parameters to adapt clinical treatment. The study specifically will expand on single- institution research underway and involve a second clinical site. Data will be independently collected and analysis carried out at that site and at the co-ordinating site for comparison evaluating technology-use feasibility and reproducibility of results.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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