3D Printed Mask for GBM and Brain Mets

Titre officiel

MRI-based Immobilization and Planning: A Feasibility Study of a Novel Inverse Method for CNS Radiation Therapy

Sommaire:

Il s’agit d’une étude menée à l’initiative de l’investigateur en un seul lieu, visant à examiner la faisabilité d’utiliser un masque d’immobilisation personnalisé, imprimé en 3D, pour les patients atteints d’une tumeur au système nerveux central, subissant une radiothérapie. Aux fins de la présente étude, les patients subiront les simulations standard de tomodensitométrie (TDM) et de résonance magnétique (RM) requises pour la radiothérapie, ce qui permettra de créer les masques à partir de l’imagerie par résonnance magnétique (IRM). Avant le début de leur traitement, les patients subiront un tomodensitogramme supplémentaire en portant le masque imprimé en 3D pour confirmer l’innocuité et la précision du traitement. Les patients, immobilisés au moyen du masque, subiront ensuite leur radiothérapie standard. Un groupe témoin qui sera traité avec le masque thermoplastique standard, à titre de mesure comparative. Les deux groupes rempliront un questionnaire sur la tolérabilité du masque, tout au long du traitement, afin de déterminer le degré d’inconfort que les patients peuvent ressentir avec l’un ou l’autre masque.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Treatment planning time
  • 3D-mask confection time
  • Inter- and intra-fraction motion
  • Patient reported adverse events and tolerability of mask
Secondary Outcome:
  • Gamma values and histograms for MRI-based plans

All patients referred for radiation therapy have had a previous diagnostic imaging study (CT-scan or more commonly MRI) showing the disease at the central nervous system (CNS). Moreover, after surgical biopsy or resection, many Centres perform repeated post-operative imaging. Despite all prior imaging, when radiation therapy treatment is decided, all patients undergo another imaging study (CT simulation [CT-sim]) in which patient's head is placed in a reproducible position, and endure a moulding procedure to create a personalized plastic mask for securing the patient's head in a fixed position during the CT acquisition, and reproduced at the subsequent radiation treatment sessions. Typical wait times between moulding, CT-sim and the first radiation treatment is 3-7 days. If a method would be available to accurately recreate the patient's position during diagnostic imaging and reproduce it during radiation treatments without the need for a moulding session or CT-sim, the treatment process can be streamlined and wait times shortened for patients.

Previous studies using 3D printing technology in radiation therapy (such as brachytherapy applicators) have shown that these employed materials are safe for use in clinical settings, and 3D printers can accurately produce devices of various shapes and sizes for clinical use.

In this study, we propose a novel workflow in which patient's position at diagnostic imaging is reproduced with a 3D-printed patient-specific immobilization device, enabling the use of the same diagnostic imaging for planning purposes in lieu of dedicated simulation and moulding sessions, to decrease wait times for patients between diagnostic imaging and start of radiation treatment.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer