Étude comparant l’atézolizumab en association avec le bévacizumab comme traitement adjuvant et la surveillance active chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire à haut risque de récidive après une résection chirurgicale ou une ablation

Titre officiel

Étude ouverte multicentrique de phase III à répartition aléatoire visant à comparer l’atézolizumab (anticorps anti-PD-L1) en association avec le bévacizumab comme traitement adjuvant et la surveillance active chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire à haut risque de récidive après une résection chirurgicale ou une ablation

Sommaire:

Cette étude évaluera l’efficacité et l’innocuité du traitement adjuvant par l’atézolizumab en association avec le bévacizumab par rapport à la surveillance active chez des participants atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont subi une résection ou une ablation complète présentant un risque élevé de récidive de la maladie.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans récidive (SSR), déterminée par le centre d’examen indépendant (CEI)

Critère d’évaluation secondaire :

  • Survie globale (SG)
  • SSR déterminée par le chercheur
  • Délai avant la récidive (DAR)
  • Taux de SSR à 24 et 36 mois, évalué par le CEI
  • Taux de SSR à 24 et 36 mois, évalué par le chercheur
  • Taux de SG à 24 et 36 mois
  • Délai avant la propagation extrahépatique (PEH) ou l’invasion macrovasculaire
  • SSR dans le sous-groupe présentant une expression de PD-L1 élevée
  • Pourcentage de participants présentant des effets indésirables
  • Concentration sérique d’atézolizumab
  • Nombre de participants présentant des anticorps anti-médicament contre l’atézolizumab

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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