Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lutathera in Patients With Grade 2 and Grade 3 Advanced GEP-NET

Titre officiel

A Phase III Multi-centre, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lutathera in Patients With Grade 2 and Grade 3 Advanced GEP-NET

Sommaire:

L’objectif de l’essai clinique NETTER-2 est de déterminer si Lutathera en association avec un octréotide à longue durée d’action permet de prolonger la survie sans progression (SSP) chez les patients atteints d’une tumeur neuroendocrine gastroentéropancréatique (TNE GEP) présentant des tumeurs à prolifération rapide (G2 et G3), lorsqu’il est administré comme traitement de première intention par rapport à un traitement par un octréotide à longue durée d’action à forte dose (60 mg). Les patients n’ayant jamais reçu d’analogue de la somatostatine (ASS) sont admissibles, ainsi que les patients ayant déjà été traités par ASS en l’absence de progression.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Progression Free Survival (PFS)
Secondary Outcome:
  • Objective Response Rate
  • Time to Decline (TTD) global health status, diarrhea, fatigue, pain (EORTC QLQ-C30)
  • Time to Decline (TTD) Total Health Status (EORTC QLQ-G.I.NET21)
  • Disease Control Rate (DCR)
  • Duration of Response (DOR)
  • Rate of Adverse Events
  • Rate of laboratory toxicities
  • Time to death

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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