Étude sur l’emploi du cabozantinib en association avec le nivolumab et l’ipilimumab chez des patients atteints d’un hypernéphrome métastatique ou au stade avancé jamais traité

Titre officiel

Étude de phase III, contrôlée, à répartition aléatoire et à double insu comparant le cabozantinib en association avec le nivolumab et l’ipilimumab au nivolumab et à l’ipilimumab chez des sujets atteints d’un hypernéphrome métastatique ou au stade avancé à risque intermédiaire ou faible n’ayant jamais été traité

Sommaire:

Il s’agit d’un essai de phase III, multicentrique, contrôlé, à répartition aléatoire et à double insu comparant le cabozantinib en association avec le nivolumab et l’ipilimumab au nivolumab et à l’ipilimumab en association avec un placebo apparié. Environ 676 sujets admissibles atteints d’un hypernéphrome métastatique ou au stade avancé à risque intermédiaire ou faible selon les critères de l’International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) seront répartis aléatoirement selon un rapport de 1:1 (environ 338 par groupe de traitement) dans environ 180 centres.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Durée de la survie sans progression (SSP) déterminée à l’insu par un comité d’examen radiologique indépendant selon la version 1.1 des critères RECIST

Critère d’évaluation secondaire :

  • Durée de la survie globale (SG)

Il s’agit d’un essai de phase III, multicentrique, contrôlé, à répartition aléatoire et à double insu comparant le cabozantinib en association avec le nivolumab et l’ipilimumab au nivolumab et à l’ipilimumab en association avec un placebo apparié. L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’effet du cabozantinib en association avec le nivolumab et l’ipilimumab (« trithérapie ») sur la durée de la survie sans progression (SSP) par rapport au nivolumab et à l’ipilimumab. Un objectif secondaire est d’évaluer l’effet de la trithérapie sur la durée de la survie globale (SG).

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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