MRI Screening Versus SYMptom-directed Surveillance for Brain Metastases Among Patients With Triple Negative or HER2+ MBC

Titre officiel

Routine MRI Screening Versus Symptom-directed Surveillance for Brain Metastases Among Patients With Triple Negative and HER2+ Metastatic Breast Cancer (MBC): A Single-centre Randomized Pilot Study

Sommaire:

Dans cette étude, 50 femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2+ ou d’un cancer du sein métastatique triple négatif, sans métastases cérébrales connues, seront recrutées au Sunnybrook Odette Cancer Centre. Elles feront l’objet d’une répartition aléatoire pour subir un dépistage de routine des métastases cérébrales par IRM tous les quatre mois pendant un an ou selon la norme de soins (IRM seulement si des symptômes de métastases cérébrales se manifestent). Tout au long de l’étude, les patientes rempliront des questionnaires sur la qualité de vie et l’anxiété liée au cancer. Pour déterminer pourquoi certains cancers se propagent au cerveau et d’autres pas, des échantillons de sang seront prélevés pour analyser la composition génétique des cancers du sein des patientes. Enfin, une nouvelle technique d’IRM qui détecte les anomalies du métabolisme cérébral sera utilisée pour faciliter le dépistage des métastases cérébrales encore plus tôt que l’IRM standard. Si les résultats sont prometteurs, nous mènerons un vaste essai multicentrique avec répartition aléatoire pour déterminer si le dépistage des métastases cérébrales peut les aider à vivre plus longtemps avec une meilleure qualité de vie.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Proportion of eligible patients at the Sunnybrook Odette Cancer Centre (SOCC) who i) agree to enroll in the proposed randomized phase II pilot study, and ii) complete the study protocol.
Secondary Outcome:
  • Proportion of patients in the control arm who undergo imaging of the brain with CT or MRI.
  • Incidence of symptomatic brain metastases.
  • Number of interventions used to treat brain metastases.
  • Size and location of BrM per patient.
  • Neurologic-specific quality-of-life (The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain; FACT-BR version 4 tool).
  • Overall quality-of-life (EORTC core quality of life questionnaire; EORTC QLQ-C30 version 3 tool).
  • Cancer-related anxiety (NCI PRO-CTCAE for anxiety).
  • Time to death due to any cause.
  • Time to death due to neurologic progression.
Please see trial details below.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer