Évaluer l’efficacité et l’innocuité du durvalumab seul ou en association avec le bévacizumab chez des patients présentant un risque élevé de récidive du carcinome hépatocellulaire (CHC) après un traitement curatif

Titre officiel

Étude multicentrique de phase III, à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo sur le durvalumab en monothérapie ou en association avec le bévacizumab comme traitement adjuvant chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire exposés à un risque élevé de récidive après une résection ou une ablation hépatique à visée curative

Sommaire:

Étude mondiale visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du durvalumab en association avec le bévacizumab ou du durvalumab seul chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire qui présentent un risque élevé de récidive

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans récidive (SSR) dans le groupe B par rapport au groupe C

Critères d’évaluation secondaires :

  • Survie sans récidive (SSR) dans le groupe A par rapport au groupe C
  • Survie globale (SG) dans le groupe A par rapport au groupe C et dans le groupe B par rapport au groupe C
  • Survie sans récidive à 24 mois (SSR24) dans le groupe A par rapport au groupe C et dans le groupe B par rapport au groupe C
  • Délai avant la récidive (DAR) dans le groupe A par rapport au groupe C et dans le groupe B par rapport au groupe C
  • Délai entre la répartition aléatoire et la récidive ou la progression pendant le prochain traitement (SSR2/survie sans progression [SSP] 2) dans le groupe A par rapport au groupe C et dans le groupe B par rapport au groupe C

Il s’agit d’une étude mondiale de phase III, multicentrique, à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du durvalumab en association avec le bévacizumab ou du durvalumab en monothérapie ou avec un placebo comme traitement adjuvant. Cette étude sera menée chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire qui présentent un risque élevé de récidive après une résection ou une ablation hépatique à visée curative.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer