Essai visant à déterminer si les résultats de la radiothérapie et de l’hormonothérapie par rapport à la radiothérapie et l’hormonothérapie améliorée par l’enzalutamide chez les patients présentant un retour de l’antigène prostatique spécifique après la chirurgie

Titre officiel

STEEL : Essai de phase II avec répartition aléatoire visant à comparer la radiothérapie de sauvetage plus traitement standard et la radiothérapie de sauvetage plus traitement de privation androgénique (amélioré par l’enzalutamide) chez les patients présentant un retour de l’antigène prostatique spécifique après une prostatectomie ainsi que des caractéristiques de maladie d’évolution rapide

Sommaire:

Les patients qui présentent un retour de l’antigène prostatique spécifique (APS) après la prostatectomie ainsi que des caractéristiques de maladie d’évolution rapide recevront une radiothérapie de sauvetage et un traitement de privation androgénique (TPA) standard ou un TPA amélioré afin de déterminer s’il y a une amélioration de la survie sans progression (SSP) lorsqu’un TPA amélioré est utilisé par rapport à un TPA standard.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans progression (SSP)

OBJECTIF PRINCIPAL : 

  • Déterminer si, chez les hommes présentant un retour de l’APS après une prostatectomie ainsi que des caractéristiques de maladie d’évolution rapide, la radiothérapie de sauvetage (RTS) et un TPA amélioré, consistant en l’enzalutamide (MDV3100) et en un analogue de l’hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH), amélioreront la SSP par rapport à la RTS et un TPA standard consistant en un analogue de la GnRH.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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