Study of Osimertinib + SRS vs Osimertinib Alone for Brain Metastases in EGFR Positive Patients With NSCLC

Titre officiel

Open Label, Multicentre, Phase II Study of Patients With Treatment Naïve Metastatic Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Brain Metastases Randomized to Stereotactic Radiosurgery (SRS) and Osimertinib or Osimertinib Alone

Sommaire:

Cette étude de phase II, multicentrique, ouverte et à répartition aléatoire comparera l’osimertinib en monothérapie pour le traitement des métastases cérébrales à la radiochirurgie stéréotaxique et à l’osimertinib chez des patients ayant reçu un diagnostic récent de cancer du poumon présentant une mutation du gène de l’EGFR n’ayant jamais été traités.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Intracranial progression free survival
Secondary Outcome:
  • Intracranial overall response rate
  • Time to whole brain radiation therapy (WBRT)
  • Time to stereotactic radiosurgery (SRS)
  • Rate of radionecrosis
  • Overall survival
  • Time to distant progression
  • Quality of life
  • Neurocognitive function
  • Exposure to osimertinib

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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