Efficacy and Safety of Axicabtagene Ciloleucel as First-Line Therapy in Participants With High-Risk Large B-Cell Lymphoma

Titre officiel

A Phase 2 Multicentre Study Evaluating the Efficacy and Safety of Axicabtagene Ciloleucel as First-Line Therapy in Subjects With High-Risk Large B-Cell Lymphoma (ZUMA-12)

Sommaire:

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’axicabtagene ciloleucel chez les participants atteints d’un lymphome à grandes cellules B à haut risque.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Complete Response (CR) Rate
Secondary Outcome:
  • Objective Response Rate (ORR)
  • Duration of Response (DOR)
  • Event-Free Survival (EFS)
  • Progression-Free Survival (PFS)
  • Overall Survival (OS)
  • Percentage of participants experiencing adverse events and Clinical Significant Changes in Safety Lab Values
  • Relapse with Central Nervous Disease (CNS) Disease
  • Levels of anti-CD19 CAR T cells in blood
  • Levels of cytokines in serum

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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