Blood Brain Barrier Disruption (BBBD) Using MRgFUS in the Treatment of Her2-positive Breast Cancer Brain Metastases

Titre officiel

A Study to Evaluate the Safety and Feasibility of Blood-Brain Barrier Disruption Using MRI-Guided Focused Ultrasound in the Treatment of Her2-positive Breast Cancer Brain Metastases

Sommaire:

Le but de cette étude est d’évaluer l’innocuité du traitement d’ouverture de la barrière hémato-encéphalique (OBHE) à l’aide du système ExAblate 4000 de type 2 chez des patientes présentant des métastases cérébrales dérivant d’un cancer du sein positif pour Her-2.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Adverse events
Secondary Outcome:
  • Feasibility of BBBD
The goal of this prospective, single arm, non-randomized study is to evaluate the safety and feasibility of using the Exablate Model 4000 Type 2 "Neuro-System" as a tool to serially disrupt the blood brain barrier in a temporary and localized fashion in patients with breast cancer and brain metastases. Up to 10 patients will be recruited at Sunnybrook. Patients will be consented, screened, undergo up to 6 study Exablate BBBD treatment cycles, every 2-3 weeks based on their trastuzumab regimen. Follow-up will continue through 12 weeks following the last BBBD post-treatment and the subject's participation in the study will be complete. Data will be collected to establish the basic safety of this type of treatment as the basis for later studies to evaluate clinical efficacy.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer