ROMAN : Étude portant sur les effets du GC4419 sur la mucosite buccale radio-induite chez les patients atteints d’un cancer de la tête et du cou.

Titre officiel

ROMAN : Réduction de la mucosite buccale avec avasopasem manganèse (GC4419) – Étude de phase III chez des patients recevant une chimioradiothérapie pour un cancer de la tête et du cou non métastatique localement avancé

Sommaire:

L’objectif de l’étude clinique de phase III est de déterminer si le CG4419 administré avant la radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité (RCMI) réduit la gravité de la mucosite buccale radio-induite chez les patients qui ont reçu un diagnostic de carcinome épidermoïde non métastatique localement avancé de la tête et du cou.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Incidence cumulative de la mucosite buccale (MB) sévère

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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