Comparaison de phase III du traitement à base de platine avec TSR-042 et niraparib par rapport au traitement standard à base de platine seul comme traitement de première intention du cancer de l’ovaire épithélial non mucineux de stade III ou IV

Titre officiel

ENGOT-0V44 L’étude FIRST (traitement de première intention du cancer de l’ovaire avec Niraparib Plus TSR-042) : Comparaison de phase III randomisée et à double insu d’un traitement à base de platine avec TSR-042 et niraparib par rapport au traitement standard à base de platine seul comme traitement de première intention du cancer de l’ovaire épithélial non muqueux de stade III ou IV

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de phase III internationale, multicentrique, randomisée, à double insu et contrôlée menée auprès de patientes qui viennent de recevoir un diagnostic de cancer épithélial non mucineux de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine de stade III ou IV (collectivement appelé « cancer de l’ovaire »). La norme de traitement actuellement recommandée pour le traitement de première intention du cancer de l’ovaire de stade III ou IV est l’association du paclitaxel et du carboplatine, avec ou sans bévacizumab concomitant et d’entretien.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans progression

Critères d’évaluation secondaires :

  • Survie globale
  • Évaluation des effets indésirables survenant en cours de traitement (innocuité et tolérabilité)
  • Délai de détérioration à l’échelle européenne sur la qualité de vie à 5 dimensions et 5 niveaux (questionnaire EQ-5D-5L)
  • Délai de détérioration au questionnaire sur la qualité de vie de l’Organisation européenne de recherche sur le traitement du cancer pour les patients atteints de cancer (questionnaire EORTC QLQ-OV30)
  • Délai de détérioration au questionnaire sur la qualité de vie de l’Organisation européenne de recherche sur le traitement du cancer pour les patients atteints d’un cancer de l’ovaire (questionnaire EORTC QLQ-OV28)
  • Taux de réponse objective

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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