Étude comparant l’association de rélatlimab et de nivolumab au nivolumab en monothérapie chez des patients présentant un mélanome de stade avancé

Titre officiel

Étude de phase II et III à double insu et à répartition aléatoire évaluant l’association de rélatlimab et de nivolumab au nivolumab chez des patients présentant un mélanome non résécable ou métastatique jamais traité précédemment

Sommaire:

Le but de cette étude est de déterminer si l’association de nivolumab et de rélatlimab est plus efficace que le nivolumab en monothérapie dans le traitement du mélanome non résécable ou métastatique.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans progression (SSP)
  • Taux de réponse globale (TRG)

Critères d’évaluation secondaires :

  • Survie globale (SG)
  • TRO
  • TRO
  • Durée de la réponse (DR)
  • Taux de maîtrise de la maladie (TMM)
  • Survie sans progression (SSP)
  • SG
  • Nombre d’effets indésirables (EI)
  • Nombre d’effets indésirables graves (EIG)
  • Nombre d’EI menant à l’abandon du traitement
  • Nombre de décès
  • Nombre d’anomalies de laboratoire

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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