Study of Romiplostim for Chemo-induced Thrombocytopenia in Adults Subjects With Gastrointestinal or Colorectal Cancer

Titre officiel

RECITE: A Phase 3 Randomized Placebocontrolled Double-blind Study of Romiplostim for the Treatment of Chemotherapy-induced Thrombocytopenia in Patients Receiving FOLFOX-based Chemotherapy for Treatment of Gastrointestinal or Colorectal Cancer

Sommaire:

Étude du romiplostim dans le traitement de la thrombopénie induite par la chimiothérapie chez des sujets adultes atteints d’un cancer gastro-intestinal ou colorectal

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Incidence of a Thrombocytopenia-induced chemotherapy dose modification during the second or third on study chemotherapy cycles.
Secondary Outcome:
  • Depth of Platelet Count
  • First platelet response
  • Bleeding Events
  • Overall Survival
  • Subject incidence of Platelet Transfusion
  • Platelet Count
  • AEs/SAEs overall safety of romiplostim
A Phase 3 Randomized Placebo-controlled Double-blind Study of Romiplostim for the Treatment of Chemotherapy-induced Thrombocytopenia in Patients Receiving FOLFOX-based Chemotherapy for Treatment of Gastrointestinal or Colorectal Cancer

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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