Une étude comparant l’obinutuzumab et le BGB-3111 à l’obinutuzumab seul dans le traitement du lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire (R/R)

Titre officiel

Une étude internationale ouverte de phase II à répartition aléatoire sur le BGB-3111 en association à l’obinutuzumab, par rapport à la monothérapie par l’obinutuzumab dans le lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire

Sommaire:

Le but de l’étude est d’évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de l’association BGB-3111 plus obinutuzumab p/r à l’obinutuzumab seul chez des sujets atteints d’un lymphome folliculaire non hodgkinien récidivant/réfractaire.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Taux de réponse global (TRG) déterminé par un examen central indépendant

Critères d’évaluation secondaires :

  • Taux de réponse global (TRG) évalué par le chercheur
  • Durée de la réponse (DR)
  • Survie sans progression (SSP)
  • Survie globale (SG)
  • Taux de réponse complète
  • Taux de réponse métabolique complète
  • Qualité de vie liée à la santé (QVLS), évaluée au moyen du questionnaire Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC)
  • Qualité de vie liée à la santé (QVLS), évaluée à l’aide du questionnaire européen sur la qualité de vie à 5 dimensions et 5 niveaux (EQ-5D-5L)
  • Délai avant la réponse
  • Fréquence et gravité des événements indésirables survenant en cours de traitement (EIT)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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