Study of DCC-3014 in Patients With Advanced Tumours and Tenosynovial Giant Cell Tumour

Titre officiel

A Multicentre Phase 1/2, Open-Label Study of DCC-3014 to Assess the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics in Patients With Advanced Tumours and Tenosynovial Giant Cell Tumour

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de phase I, multicentrique et ouverte portant sur l’emploi du DCC-3014 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées, notamment le cancer de la prostate, le cancer du sein, le cancer de l’estomac, le cancer des ovaires et le cancer du poumon non à petites cellules, ainsi que de tumeurs contenant une forte concentration de macrophages ou surexprimant le CSF-1, telle la tumeur ténosynoviale à cellules géantes de type diffus. Cette étude comprendra une phase d’augmentation de la dose et d’élargissement de l’éventail posologique.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Maximum tolerated dose
  • Incidence of Adverse Events
  • Time to maximum observed concentration of DCC-3014
  • Maximum observed concentration of DCC-3014
  • Trough observed concentration of DCC-3014
  • Area under the concentration-time curve of DCC-3014
  • Half life of DCC-3014
  • Objective response rate (ORR= complete response [CR]+partial response [PR]) (Expansion Phase only)
  • Duration of response rate (DOR) (Expansion Phase only)
Secondary Outcome:
  • Response rate (Expansion Phase only)
  • Range of Motion (ROM) (Expansion Phase only)
  • Brief Pain Inventory (BPI) Worst Pain Numeric Rating Scale (NRS) Score (Expansion Phase only)
  • Patient-reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Score (Expansion Phase only)
  • Worst Stiffness Numeric Rating Scale (NRS) Score (Expansion Phase only)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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