Étude sur l’emploi de la napabucasine en concomitance avec l’association nab-paclitaxel et gemcitabine chez des adultes atteints d’un adénocarcinome pancréatique métastatique

Titre officiel

Étude de phase III sur l’emploi du BBI-608 en concomitance avec l’association nab-paclitaxel et gemcitabine chez des adultes atteints d’un adénocarcinome pancréatique métastatique

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de phase III, multicentrique, ouverte et à répartition aléatoire comparant l’emploi de la napabucasine en concomitance avec l’association nab-paclitaxel et gemcitabine administrée une fois par semaine à l’emploi de l’association nab-paclitaxel et gemcitabine administrée une fois par semaine chez des adultes atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique.

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

  • Survie globale

Critères d’évaluation secondaires :

  • Survie globale chez les patients présentant des biomarqueurs positifs
  • Survie sans progression
  • Survie sans progression chez les patients présentant des biomarqueurs positifs
  • Taux de réponse globale
  • Taux de maîtrise de la maladie
  • Taux de réponse globale chez les patients présentant des biomarqueurs positifs
  • Taux de maîtrise de la maladie chez les patients présentant des biomarqueurs positifs
  • Qualité de vie
  • Nombre de patients présentant des effets indésirables

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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