A Study of Nivolumab + Chemotherapy or Nivolumab + Ipilimumab Versus Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Participants With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Who Failed 1L or 2L EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Therapy

Titre officiel

Open-Label, Randomized Trial of Nivolumab (BMS-936558) Plus Pemetrexed/Platinum or Nivolumab Plus Ipilimumab (BMS-734016) vs Pemetrexed Plus Platinum in Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Subjects With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Who Failed 1L or 2L EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy

Sommaire:

The main purpose of this study is to determine whether nivolumab + chemotherapy is effective as compared to chemotherapy in the treatment of patients with EGFR mutation, NSCLC who failed first line (1L) or second-line (2L) EGFR TKI therapy.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Progression free survival (PFS) assessed by blinded independent central review (BICR)
Secondary Outcome:
  • Overall survival (OS)
  • Objective response rate (ORR) per response evaluation criteria in solid tumours (RECIST) 1.1 by BICR
  • Duration of response (DOR) by BICR
  • Progression free survival (PFS) rate by BICR

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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