RATIO: Rational Approach To Immuno-Oncology

Titre officiel

Rational Approach To Immuno-Oncology Microarray Prediction of Response to Nivolumab, Ipilimumab, or Combined Therapy in Subjects With Previously Untreated, Locally Advanced or Metastatic Melanoma

Sommaire:

Cet essai verra l’utilisation d’un système de diagnostic par microscopie moléculaire TM (MMDxTM) qui combine les caractéristiques moléculaires et histopathologiques des biopsies avec des paramètres cliniques et de laboratoire afin de créer le premier système de diagnostics intégrés. Le MMDxTM servira au phénotypage d’échantillons biopsiques du mélanome cutané pour la détection d’une signature ARNm de réponse immunitaire.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Correlation of the MMDx from pretreatment biopsy with overall response rate (ORR).
Secondary Outcome:
  • Progression Free Survival (PFS)
  • Overall Survival (OS)
The trial treatment will consist of a pretreatment 18 gauge core biopsy of locally advanced or metastatic cutaneous or subcutaneous lesions. The biopsies will be stabilized on site in RNAlater and shipped to ATAGC by courier at ambient temperature. RNA will be extracted using Trizol-chloroform method and purified using RNAEasy micro kit (Qiagen). RNA samples passing the quality control test (Agilent Bioanalyzer) will be labeled, hybridized to PrimeView Affymetrix microarrays and scanned according to the manufacturer's protocol. Resulting ".CEL" files will be used for the analysis of the global gene expression. Pathogenesis Based Transcript (PBT) sets that represent molecular signatures of inflammation will be assessed in core biopsies from melanoma patients. Each PBT set gets a "score"
  • a summarized expression of all members of a set. PBT scores allow an estimate of pre and post-treatment immunological activity in each tumour e.g. TCMR activity or macrophage burden. PBT scores will be correlated with clinical outcome to determine the utility of this technology as a prognostic and predictive biomarker. Finally a molecular classifier predicting the response to therapy will be built.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer