Neuroblastoma Maintenance Therapy Trial

Titre officiel

NMTT- Neuroblastoma Maintenance Therapy Trial Using Difluoromethylornithine (DFMO)

Sommaire:

Le difluorométhylornithine (DFMO) sera utilisé dans le cadre d’une étude multicentrique, ouverte et en monothérapie menée auprès de patients atteints de neuroblastome en rémission. Dans cette étude, les sujets recevront pendant 730 jours le difluorométhylornithine (DFMO) par voie orale à raison de 500 à 1000 mg/m2 deux fois par jour. Cette étude se concentrera sur l’utilisation du DFMO chez les patients atteints d’un neuroblastome à haut risque qui sont en rémission comme stratégie pour prévenir la récidive.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Number of participants with event free survival (EFS) during study.
Secondary Outcome:
  • Length of time that participants experience Overall Survival (OS)
  • Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
  • Peak Plasma Concentration (Cmax)
  • Area under the plasma concentration versus time curve (AUC)
  • Time to reach Peak Plasma Concentration (Tmax)
  • Number of participants with ODC (Ornithine decarboxylase) single nucleotide polymorphisms.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer