A Study to See the Effects That a New Combination of the Three Drugs, Nab-paclitaxel, Gemcitabine, and Cisplatin Has on Biliary Tract Cancer

Titre officiel

A Multicentre, Open-label Phase II Study of Nab-paclitaxel in Combination With Gemcitabine + Cisplatin as First Line Treatment in Patients With Unresectable Biliary Tract Cancer

Sommaire:

De plus en plus de preuves révèlent une forte homologie pathologique entre le pancréas et les voies biliaires. Souvent désignées de « pancréas incomplet », les voies biliaires partagent en effet avec le pancréas une même structure embryologique source. Par conséquent, l’hypothèse voulant que l’oncogenèse du pancréas s’apparente à celle des voies biliaires et que le cancer du pancréas et celui des voies biliaires mènent à des stratégies de traitement efficace communes semble plausible.  

À ce jour, la combinaison de gemcitabine et de cisplatine constitue la seule chimiothérapie qui soit efficace avec les tumeurs des voies biliaires au stade avancé. Les traitements reconnus et approuvés contre le cancer du pancréas comprennent la monothérapie par gemcitabine, la polychimiothérapie FOLFIRINOX (5-fluorouracile, leucovorine, oxaliplatine et irinotecan), le traitement, discutable et offrant peu d’avantages, par inhibition du récepteur du facteur de croissance épidermique et la combinaison plus récente de gemcitabine et de paclitaxel en nanoparticules lié à l’albumine.

Au vu de résultats prometteurs pour le cancer du pancréas, les chercheurs considèrent que le paclitaxel en nanoparticules lié à l’albumine en association avec la combinaison gemcitabine + cisplatine peut s’avérer un traitement cytotoxique efficace du CVB.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Overall response rates
There is increasing evidence that there is a large degree of pathologic homology between the pancreas and biliary tract. Indeed, the biliary tract has been referred to as "an incomplete pancreas" and embryologically the two originate from the same structure. It is thus plausible that oncogenesis in the pancreas and biliary tract are related and that pancreas and biliary cancers have reciprocal effective treatment strategies. To date, the only chemotherapeutic agents effective in advanced biliary tract tumours is the combination of gemcitabine and cisplatin. Known and approved therapies for advanced pancreas cancer include single agent gemcitabine, the four drug combination of FOLFIRINOX (5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan), the questionable limited benefit of inhibiting the epidermal growth factor receptor pathway, and most recently the combination of gemcitabine and nab-paclitaxel. Based on promising results in pancreas cancer, investigators hypothesize nab-paclitaxel in combination with gemcitabine + cisplatin will be an effective cytotoxic combination in BTC treatment.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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