LCH-IV (protocole de traitement collaboratif international pour enfants et adolescents atteints d’histiocytose à cellules de Langerhans

Titre officiel

LCH-IV (protocole de traitement collaboratif international pour enfants et adolescents atteints d’histiocytose à cellules de Langerhans

Sommaire:

L’essai LCH-IV est une étude clinique prospective multicentrique internationale évaluant l’histiocytose à cellules de Langerhans (HCL) chez les enfants (âge < 18 ans).

Description de l'essai

Les efforts internationaux au cours des 20 dernières années ont montré que le traitement d’association par la vinblastine et la prednisone est efficace contre l’HCL multisystémique [atteinte généralisée] (HCL-MS). L’essai prospectif précédent (LCH-III) a confirmé ce schéma à titre de traitement standard de l’HCL-MS chez les patients présentant ou non une atteinte organique à risque. Il a également démontré que le traitement prolongé dans ce dernier groupe (traitement d’une durée de 12 mois p/r à 6 mois) est supérieur pour prévenir les réactivations de la maladie. Les résultats de cet essai sont encourageants et ont servi à la conception de l’étude LCH-IV. En raison de la complexité des tableaux cliniques et des résultats sur la santé, l’étude LCH-IV vise à adapter le traitement en fonction des caractéristiques initiales de la maladie et de la réponse au traitement, ce qui a mené à l’établissement des sept strates suivantes :

  • Strate I : Traitement de première intention pour les patients atteints d’HCL-MS (Groupe 1) et les patients atteints d’une forme d’HCL ne touchant qu’un seul appareil [unisystémique] (HCL-US) avec lésions osseuses multifocales ou lésions « pouvant compromettre le système nerveux central (SNC) » (Groupe 2)
  • Strate II : Traitement de deuxième intention pour les patients non à risque (patients sans atteinte organique à risque n’ayant pas répondu au traitement de première intention ou qui présentent une réactivation de la maladie après la fin du traitement de première intention)
  • Strate III : Traitement de secours pour les patients atteints d’une HCL à risque (patients présentant un dysfonctionnement d’organes à risque n’ayant pas répondu au traitement de première intention)
  • Strate IV : Greffe de cellules souches pour les patients atteints d’une HCL à risque (patients présentant un dysfonctionnement d’organes qui suscite un risque et qui n’ont pas répondu au traitement de première intention)
  • Strate V : Surveillance et traitement des patients atteints d’une HCL tumorale isolée et neurodégénérative (HCL-SNC)
  • Strate VI : Prise en charge et suivi de l’évolution naturelle des « autres types » d’HCL-US (patients ne nécessitant pas de traitement à action générale au moment du diagnostic)
  • Strate VII : Suivi à long terme (tous les patients, peu importe leur traitement antérieur, seront suivis aux fins de détection d’une réactivation de la maladie ou de l’analyse des conséquences permanentes de celle-ci après la disparition complète de la maladie et la fin de leur protocole de traitement respectif)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer